Quanto vale la tua innovazione?

• Se non verrà rimborsata, non ha alcun valore
• Se non si compara in modo favorevole con una soluzione di mercato, non ha valore
• Se la tua strategia di traslazione nella Clinica è mal progettata, non ha valore
• Se tutti gli stakeholder non sono allineati rapidamente nel progetto, non ha valore

Per valorizzare le vostre innovazioni e dare priorità agli investimenti, devono essere inserite nel progetto, sin dalla fase iniziale, la valutazione di tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment – HTA) e di strategie di rimborso, potenziali endpoints primari e analisi di confronto.

Per affrontare questa necessità strategica fondamentale, Genechron S.r.l. e Athena Market Access Solutions Ltd. collaborano per fornire le seguenti soluzioni di business nel settore settori farmaceutici, biofarmaceutici e dei device medicali in Italia:

 

Studio di fattibilità

Revisione sistematica e meta-analisi per identificare e valutare l'effettiva attività clinica delle soluzioni di mercato concorrenti e cosa la vostra innovazione dovrebbe cercare di realizzare.

Pogettazione studi clinici

• Supporto iniziale allo sviluppo delle strategie di HTA
• Procedure formali e informali per acquisire consulenza nazionale e regionale sui prezzi e sui rimborsi dei programmi di sviluppo clinico.
• Strategia, sviluppo di presentazione, revisioni, consulenza, gestione del progetto, gestione degli stakeholder, formazione
• Progettazione di studi clinici di tipo osservazionale e randomizzati con calcolo della dimensione campionaria
• Valutazione della tipologia di studio e della sua fattibilità
• Inferenza predittiva (parametrica e non parametrica) e modellizzazione statistica.
• Preparazione della sezione statistica del protocollo di studio e del piano di analisi statistica (SAP) con dettagliata descrizione della metodologia statistica che si intende usare.
• Programmazione statistica e reportistica in SAS

Analisi introduzione innvoazione nel SSN

Strategia, sviluppo di presentazione, revisioni, consulenza, gestione del progetto, gestione degli stakeholder, formazione. Meta-analisi.

Analisi linee guida cliniche

Strategia, sviluppo di presentazione, revisioni, consulenza, gestione del progetto, gestione degli stakeholder, formazione

Gestione del ciclo di vita

Sviluppo di materiale per l’accesso al mercato.
• Dossier di valori globali, materiali di comunicazione dei valori di pagamento, pubblicazioni
Supporto all'accesso al settore di mercato
• Formazione di personale da impiegare per l’accesso al mercato

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   Frequently Asked Questions  

    Health Economics and Outcomes Research (HEOR) services